Разработан новый препарат для «жиросжигающих» инъекций
Третья фаза клинических исследований нового инъекционного препарата, позволяющего избавиться от жировых отложений под подбородком, показала, что 87% получивших инъекции пациентов отметили значительное уменьшение жировой складки в этой области.
Препарат для сокращения субментальных жировых отложений представляет собой синтетическую дезоксихолевую кислоту, приводящую к цитолизу жировых клеток и последующему удалению их компонентов макрофагами. К настоящему моменту в клинических исследованиях препарата ATX-100 приняли участие 2500 человек, 1500 из которых получили инъекции препарата, а 1000 – инъекции плацебо.
В фазу клинических исследований IIIb было проведено открытое испытание препарата на 165 пациентах, с умеренными жировыми отложениями в области под подбородком. Все участники исследования отмечали неудовлетворенность внешним видом своего лица. Большинство, а именно 78% участников исследования были женщинами, а их средний возраст составлял 47 лет. Для введения препарата в дозе 2мг/см2 использовалась техника подкожных микроинъекций. Курс лечения состоял из 6 инъекционных сессий, происходивших с интервалом в 28 дней. Оценка результатов лечения проводилась спустя 3 месяца после окончания терапии.
При проведении клинической оценки результатов терапии, изменение индекса субментальных жировых отложений более чем на один пункт было зарегистрировано среди 86,8% участников исследования. Самостоятельная оценка индекса субментального жира пациентами показала, что улучшение более чем на один пункт было зарегистрировано 83% участников. При этом 96,6% участников отметили улучшение внешнего вида области шеи и подбородка. Побочные эффекты были зарегистрированы среди 91,5% пациентов, но в основном ограничивались временными болевыми ощущениями, гематомами или онемением в местах инъекций.
Авторы исследования утверждают, что существует широкий круг пациентов, не довольных своей внешностью из-за жировых отложений в субментальной области, но не готовых решать данную проблему оперативно. Новая инъекционная методика позволит этим пациентам избавиться от волнующего их дефекта и получить больше уверенности в себе.
Оригинал публикации:
Weinkle SH, et al "ATX-101 for the reduction of submental fat: Interim results from a multicenter, 12-month, phase IIIb, open-label study" AAD 2013.